[ 登录 | 收藏本站 ]

资料文献：

注：2006年，适合当代中国儿童的骨龄标准《中华-05》代替《中国人手腕骨发育标准CHN法（TY/T 001-1992）》成为《中华人民共和国行业标准》。点击这里查看详情

资料文献

重组胰岛素样生长因子IGF-I对低水平IGF-I矮身高儿童的治疗——随机化临床试验第一年的结果

摘要

背景：尽管矮身高儿童有正常的刺激实验GH水平并无其它病因，但可能与低IGF-I水平有关。目的：我们的目的是评价重组人IGF-I（rhIGF-I）治疗低水平IGF-I矮身高儿童的安全性和有效性。设计：1年的随机化、非盲试验（MS301）。地点：在30所美国儿科内分泌诊所。受试者：总计136名低水平IGF-I的青春期前矮身高受试者（身高和IGF-I<-2 SDS，刺激实验GH≥7ng/ml）；124名完成实验，6名因不利事件和6名因其它原因退出。干涉：每天两次皮下注射rhIGF-I，根据体重(40,80,或120 ug/kg; n=111)或观察(n=25)确定剂量。主要结果指标：第一年身高生长速度（cm/yr），身高SDS，IGF-I，和不利事件。结果：在完成实验的受试者中，80和120ug/kg（每天两次）剂量组与非治疗组相比（分别为7.0±1.0, 7.9±1.4,和5.2±1.0 cm/yr, P ＜ 0.0001)，120ug/kg剂量组与80ug/kg组相比(P = 0.0002)第一年身高生长速度显著增长。第一年身高生长速度与年龄负相关。GH刺激试验和IGF-I生成试验结果不能预测第一年身高生长速度。治疗中普遍所见的不利事件为头痛（38%的受试者）、呕吐（25%）和低血糖（14%）。结论：rhIGF-I治疗第一年身高生长速度取决于年龄和剂量。治疗中的不利事件少于以前的研究，通常为短暂和容易处理的，并无已知的后遗症。
J Clin Endocrinol Metab, 2010, 95: 611–619.

关键词：ANCOVA, Analysis of covariance 协方差分析; rhIGF-I, recombinant human IGF-I 重组人IGF-I.

文章作者：	L. Kurt Midyett, Alan D. Rogol, Quentin L. Van Meter, James Frane, and George M. Bright, on behalf of the MS301 Study Group
作者单位：	Pediatrics (L.K.M.), Children’s Mercy Hospital, Kansas City, Missouri 64108; Pediatrics (A.D.R.), University of Virginia, Charlottesville, Virginia 22908; Pediatrics (A.D.R.), Riley Hospital for Children, Indianapolis, Indiana 46202; Peachtree City (Q.L.V.M.), Georgia 30269; Santa Monica (J.F.), California 90403; and Tercica, Inc., a subsidiary of the Ipsen Group (G.M.B.), Brisbane, California 94005
录入日期：	2011/1/20

人类突变分析和基因敲除动物说明，IGF-I为正常生长所必须。IGF-I是GH作用的主要媒介因子。GH缺乏、营养不良、未经治疗的甲状腺机能减退或慢性炎症可导致IGF-I缺乏。GH作用的缺陷，例如GH受体突变、信号转导子和转录激活子5b、或IGF-I基因，通常都导致严重的IGF-I缺乏。但在某些临床情况下，IGF-I的缺乏并不严重，且无明显病因。在矮身高儿童的评价中，19-25%的接受GH刺激试验的儿童尽管有正常刺激的GH水平，但IGF-I水平低于5th百分位数（或IGF-I SDS＜－2)。

在严重IGF-I缺乏儿童，已经对重组人IGF-I（rhIGF-I）替代治疗进行了评价，并被批准其为适应症（美国，身高SDS≤-3和IGF-I SDS≤-3；欧盟，IGF-I＜-2.5th百分位数，GH正常或升高）。在美国，某些矮身高不太严重、IGF-I低和GH正常的儿童作为特发性矮身高而接受rhGH治疗，但未批准用于这些儿童的其它治疗选择。在理论上，rhIGF-I替代治疗也可能增加低IGF-I矮身高儿童的生长，但不知是否安全地获益于这种治疗。

本研究评价了rhIGF-I治疗低水平IGF-I矮身高儿童（身高和IGF-I SDS＜-2，刺激实验GH水平≥7ng/ml）的安全性和有效性。

受试者和方法

受试者

在美国30所儿科内分泌临床门诊随机化研究的137名低水平IGF-I的青春期前矮身高受试者。参加分析的为136名有基线后身高测量指标的受试者。研究方案得到各治疗中心管理委员会的批准，在研究活动前得到病人或法律全权代表的知情同意。

包括/排除标准

进入研究的标准为身高和IGF-I SDS小于-2，刺激实验GH水平在7ng/ml或以上有充足的GH，年龄至少3岁，生活年龄或骨龄不超过12岁（男孩）或11岁（女孩）。在进入研究时通过乳房和睾丸检查确定所有受试者的发育均为青春期前。受试者营养史、甲状腺功能试验、全血计数、常规血清化学检验正常，体重指数大于年龄、性别的5th百分位数。按每名研究者惯用的刺激方式进行GH刺激试验。排除标准为以前曾用过rhGH、rhIGF-I或其它影响生长药物治疗（例如糖皮质激素、性类固醇、促性腺激素激动剂/拮抗剂、或治疗注意力缺乏多动症的药物），有其它已知的与生长关的疾病（包括GH受体突变或GH基因缺陷），以及影响治疗结果的慢性疾病（例如染色体异常）。

研究设计

本研究为1年的非盲、观察对照、剂量比较试验，来估价rhIGF-I治疗低水平IGF

......

金硕软件用户登录后可浏览此文章的全部内容

相关公告和新闻

用户登录
账号：

密码：

联系我们
电话：400-600-8865 0311-86857583
Mail：1441249555@qq.com
QQ联系：

1441249555

关于带权限资料文献的声明：
1、未经我站书面许可，任何个人或组织均不得以任何形式将本站已设置权限的资源转载、复制、编辑或发布使用于其他任何场合；不得把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存。
2、已经本网授权使用的，应在授权范围内使用，并注明来源。
违反上述声明者，本站将追究其相关法律责任。

资料文献目录

	国际学会简介


		劳森-威尔金斯儿科内分泌学会简介


		生长激素研究学会简介


		欧洲儿科内分泌学会简介


	矮小症治疗与监测科技文献


		矮小症诊断与治疗国际共识指南


		矮小症病因鉴别诊断刺激试验


		矮小症诊断与治疗


			骨龄与长学评价


			矮小症病因诊断


			矮小症治疗


				特发性矮小症儿童GH(生长激素)治疗剂量的最佳化


				芳香化酶抑制剂对生长紊乱者治疗作用的更新


				赶上生长期间依个体反应指导的生长激素剂量减小了青春期前GH(生长激素)缺乏儿童或特发性矮小症儿童的生长反应的可变性


				矮小儿童青春期生长最大化的策略


				矮小症儿童第一年生长激素反应：身高速度目标—来自于国家协作生长的研究


				特发性矮身高（特发性矮身材）：处理与生长激素治疗(一)


				特发性矮身高（特发性矮身材）：处理与生长激素治疗(二)


				以促性腺激素释放激素类似物治疗的87名特发性性早熟女孩的长期观察：对成年身高、体重指数、骨矿物质含量和生殖功能的影响


				生长激素治疗对青春期特发性矮身高儿童成年身高的影响：随机、双盲、安慰剂对照实验


				生长激素(GH)治疗对特纳综合症成年身高的影响：加拿大随机化对照实验结果


				青春期前特发性生长激素缺乏、特纳综合症或特发性矮身高和小于孕龄儿出生的矮身高儿童生长激素治疗后第一年的骨龄进展：KIGS数据分析


				SHOX(矮身高同源框基因)不足和特纳综合症病人对生长激素治疗的最终身高增加反应相似


				以促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗性早熟过程中的生长决定因素


				阿那曲唑增加以生长激素治疗的男性矮身高青少年预测的成年身高：随机化、安慰剂-对照多中心实验研究


				以促性腺激素释放激素类似物和生长激素治疗的正常矮身高女孩的成年身高


				以促性腺素释放激素类似物(GnRHa)治疗的促性腺激素依赖性性早熟女孩成年身高正常化的决定因素


				对小于孕龄儿出生的持久性矮身高儿童的欧洲多中心研究：连续与间断生长激素治疗方案的比较


				生长激素(GH)和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)的结合应用：美全国协作生长研究经验


				青春期前单纯矮身高儿童IGF-I缺乏的发生率


				青春期延迟男孩的雄性激素治疗


				在青春期逐步增加GH剂量改善了青春期的生长：美全国协作生长研究（NCGS）报告


				特发性矮身高（矮身材）的处理：心理学端点，评价策略和认知-行为干涉


				小于孕龄儿出生的矮身高儿童在长期连续生长激素治疗后的成年身高：随机化、双盲、剂量反应实验结果


				IGS中特发性生长激素缺乏、获得性生长激素缺乏、特纳综合症和小于孕龄儿出生的病人在GH激素治疗第一年的胰岛素样生长因子和生长的反应


				家族性限男性性早熟病人以酮康唑治疗后的成年身高


				在生长激素治疗初始阶段GH缺乏儿童甲状腺功能的临床意义


				生长激素对特发性矮身高儿童身高的治疗效果- Meta分析


				小于孕龄儿出生的矮身高少年GH治疗后成年身高的改善：随机化对照研究结果


				特纳综合症的青春期诱发——雌性激素治疗对第二性征、子宫大小和血清激素水平的影响


				重组胰岛素样生长因子IGF-I对低水平IGF-I矮身高儿童的治疗——随机化临床试验第一年的结果


				生长激素与黄体生成素释放激素类似物治疗改善了先天性肾上腺增生儿童的成年身高


				特效芳香化酶抑制剂和青春期延迟男孩成年身高的可能增加：随机化对照实验


				强力芳香化酶抑制剂对雌性激素生物合成的抑制增加了特发性矮身高男孩预测的成年身高：随机化对照实验


				对医生建议矮身高开始和停止GH治疗的全国性研究


				影响生长激素GH治疗儿童第一年和第二年生长反应的因素—— 一项观察研究的分析


				促性腺激素释放激素GnRH类似物对男孩中枢性性早熟治疗的长期结果


				小于孕龄儿(SGA)矮身高低于靶身高1个标准差（SDS）是否应该使用生长激素(GH)治疗


				未治疗的体质性生长和青春期延迟男孩的最终身高


				预测特发性中枢性性早熟女孩成年身高的因素：对治疗的意义


				在促性腺激素释放激素类似物(GnRH)治疗性早熟过程中生长的决定因素


				中枢性性早熟女孩停止抑制促性腺激素治疗后的生长形式和最终身高


				GH受体外显子-3缺失多态性对GH缺乏和非缺乏矮身高儿童基线身高和GH治疗生长反应的影响


				IGF-I生成试验的再讨论：GH敏感性的标志


				芳香化酶抑制剂在儿童青少年的应用：最新进展


				促生长素抑制素类似物201-995对高身高男孩的治疗—对最终身高的作用


				促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗的有效性和安全性—单中心的儿童青少年长期跟踪研究


				生长发育中的胰岛素生长因子-I


		生长发育中的Ghrelin（格瑞林）和生长激素促分泌素受体


	骨龄与生长学标准介绍


		2006年世界卫生组织儿童生长标准


		2007年世界卫生组织学龄儿童和青少年生长参考标准


		以不同类骨（RUS和腕骨）建立的手腕部骨龄标准有更广泛的应用前景


		不同骨龄测试方法(CHN法、中华-05 RC法和中华-05 RC图谱法)在青春期后期（掌指骨融合后）准确性的比较


	骨龄与生长发育基础知识


		骨龄是什么？（原创）


		如何选择、使用骨龄评价标准


		孩子身高异常怎么办？


		预测身高应注意生长发育规律的种族差异


		CHN法骨龄标准已不适用于当代中国儿童青少年的骨龄评价


		骨龄的正常范围是多少


		如何看待骨龄评价的误差？


		骨龄预测身高需要注意的事项


		测骨龄对于矮身高（矮身材）的三大用途


		除评价骨龄外手腕部X线片还有哪些用途？


		儿童肥胖的九大危害


		诊断儿童期超重和肥胖的八个方法


		儿童肥胖的七大原因


		儿童肥胖的预防（含贯穿生命周期的预防肥胖的建议）


		儿童肥胖治疗的三个基本原则


		儿童肥胖的六个治疗方法(附国际共识会议肥胖症工作组的建议)


		矮身高与肥胖的关系


		性早熟评价、病因、与身高的关系


		性早熟诊断的六个注意事项


		性早熟的治疗


		什么是特发性矮身高（特发性矮身材）


		诊断特发性矮身高（特发性矮身材）的四个步骤


		特发性矮身高（特发性矮身材）儿童治疗时应注意的三点


		特发性矮身高（特发性矮身材）治疗方案研究


		诊断生长激素缺乏儿童的四个步骤


		生长激素缺乏的治疗


		什么是小于孕龄儿（SGA）


		小于孕龄儿(SGA)的生长和发育问题


		小于孕龄儿的代谢问题


		小于孕龄儿的成年期问题


		特纳综合症(TS)的诊断


		特纳综合症的心血管先天缺陷


		特纳综合症（TS）的心电图、主动脉夹层问题


		特纳综合症的筛查和生长激素治疗的影响


		特纳综合症的常规保健和主动脉扩张监测


		特纳综合症的妊娠和运动


		特纳综合症儿童的淋巴腺和泌尿系统的医疗处理


		特纳综合症的眼、耳和口腔正畸


		特纳综合症的自身免疫、皮肤和骨骼


		特纳综合症促进生长的治疗


		特纳综合症的青春期诱发及过渡到成年卫生保健


		特纳综合症的心理和教育


		特纳综合症成年的心理问题及建议


		成年特纳综合症病人的医学追踪


		成年特纳综合症的肝脏疾病、肾功能和骨代谢问题


		成年特纳综合症的冠状动脉疾病、甲状腺、乳糜泻和卵巢激素替代


		成年特纳综合症的生育、计划生育和卵巢功能


		当代儿童骨龄发育提前了，为什么成年身高反而还增高了？


		G-P图谱测骨龄法和TW计分法骨龄标准的由来


		《2006年世界卫生组织儿童生长标准》是否适用于中国儿童？


		为什么提倡以标准差单位（SDS）表示生长学数据？


		骨龄与生长发育评价基础(一)


		骨龄与生长发育评价基础(二)


	成年身高预测


		成年身高预测的基本问题


		预测成年身高的方法（一）—B-P法和TW法


		成年身高预测的方法（二）—RTW法、Onat法和靶身高身高预测法


		预测成年身高的方法（三）—婴儿期-儿童期-青春期生长模型、系数法和身高潜力指数法


		成年身高预测的方法（四）—生长异常儿童的成年身高预测方法


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（一）-瑞士苏黎世大学的Zachmann et al.


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（二）-1980年，美国康涅狄格大学的Harris et al.


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（三）-1990年，德国佛莱堡大学儿童医院的Bramswig et al.


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（四）-1995年德国Kinderklinik 大学的Sperlich et al.


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（五）-1997年，美国维吉尼亚大学健康科学中心 Roemmich et al.


		不同国家对不同成年身高预测方法的比较（六）-西班牙卡洛斯大学医院的Bueno Lozano G et al和荷兰伊拉兹马斯大学，索菲亚儿童医院Waal et al.


		关于TW3预测成年身高的比较研究


		影响成年身高预测准确性的因素


	骨龄在体育领域中的应用


		骨龄评测需要注意的几点--“白宝祥事件”所引发的几个问题


		儿童青少年体育竞赛中的骨龄应用问题


		少年运动员的发育成熟度特征


		儿童少年骨龄与身体大小的关系


		运动员选材应用骨龄应注意的问题


		儿童少年骨龄与力量和运动素质之间的关系


		儿童少年骨龄与无氧运动能力的关系


		儿童少年骨龄与有氧运动能力的关系


		竞技体育运动训练对少年儿童发育的影响


		如何在青少年体育运动竞赛中使用骨龄


		青少年体育比赛为何使用新骨龄标准-中华05（代替CHN法骨龄）


		青少年比赛中应用骨龄确认年龄有科学依据吗?


		运动员生长、青春期发育、骨成熟和骨量积累


	骨龄在司法领域中的应用


		司法程序中的青少年骨龄测定：基于证据的医学原则


		青少年活体年龄推测的程序、方法与标准

致力于推广适合当代儿童的骨龄标准|提供最好的骨龄应用、生长发育评价软件及相关服务

返回首页 | 设为首页加入收藏

冀ICP备19020888号 | Email：28655941@qq.com | 电话：400-600-8865 0311-86857583